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央視網消息:為了加快推動新冠疫苗產業化進程,工業和信息化部專門成立了新冠疫苗生產保障工作專班,每周調度重點企業產能建設進度。目前,國內有18家企業根據各自的新冠疫苗研發進展,陸續開展了產能建設。
國藥中生北京公司的新冠滅活疫苗12月30日已經獲得了附條件上市批準。目前,國藥中生已經啟動了大規模生產。在中生北京公司的新冠疫苗包裝車間,記者看到從啟巢開始,燈檢、旋桿貼標、裝盒、稱重、賦碼系統,每一劑疫苗都有一個電子身份證,它可以對疫苗的流向全程追溯,這個疫苗到什么地方,被什么人接種都會被記錄在案。
國藥中生集團北京生物制品研究所有限責任公司新冠項目生產負責人張晉:像我們這樣一條包裝線,每天可以包裝20萬劑次,我們的員工放棄了休息日,在24小時工作,為了春節前能夠有更多的疫苗上市,2021年我們的產能將擴大到10億劑次來滿足市場的供應。
目前,工業和信息化部對新冠病毒疫苗的整個產業鏈和供應鏈作了全面梳理,并指導企業對關鍵的原輔料、關鍵設備以及耗材等重要生產物料的供應風險進行認真的研判和分析,做好上下游供需對接,保障新冠病毒疫苗生產供應鏈的穩定。
中疾控:中國疫苗不良反應監測指標已達到或超過世衛評估標準
中新網北京1月3日電(記者杜燕)1月3日,北京市人民政府新聞辦公室召開疫情防控第200場例行新聞發布會。中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶在今天舉行的發布會上表示,國家出臺了相關的法律法規,也建立了一支做好這項工作的、由疾控機構人員組成的隊伍,還設立了一個不良反應電子信息化系統來實現數據的共享。
出現了不良反應,誰來報告?誰來調查?誰來診斷?誰來鑒定?
王華慶表示,相關法律和部門規章中都有相關規定,并由責任報告人進行報告。
他稱,對不良反應的報告時限,規定特別重大的要2小時內報告,一般情況要在48小時內進行報告。
到底是不是疫苗引起的不良反應?王華慶表示,診斷由設在省市縣各級疾控機構的調查診斷組來完成,需要鑒定的話,由省和市級醫學會來完成。
他表示,疑似疫苗不良反應的監測是通過中國疾控中心建立的監測信息系統實現,疾控機構和藥品不良反應監測機構實現信息共享。各級疾控機構和藥品不良反應監測機構也會對監測的信息,定期進行分析和評估。如果遇到重大事件,會進行及時分析和評估。
他稱,中國疫苗不良反應的規范監測,起步于2005年。隨著工作的深入開展,疫苗不良反應監測水平有了很大的提高。2011年和2014年分別通過世界衛生組織對中國國家疫苗監管體系中不良反應監測部分的能力評估,疫苗不良反應各項監測指標達到或超過世界衛生組織的評估標準。
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